Unternehmensnachrichten über Der Prozess von Sugar Coating And Problems That man kann antreffen

Zuckerguss von Tabletten ist nicht, wie allgemein in der Pharmaindustrie als er einmal war, nachdem es durch Polymerfilmbeschichtung es ersetzt worden war. Dennoch ein Wissen der Fragen, die möglicherweise auftreten, wenn Zuckerguss angewendet wird, hilft möglicherweise, Produktionsausfall zu vermeiden, wenn der Prozess verwendet wird.

1. Nutzen von Sugar Coating

Es gibt irgendeinen klaren Nutzen von verzuckerten pharmazeutischen Produkten -

• Der Prozess erfordert niedrige Anlagekosten, unverfälschte Ausrüstung und ist verhältnismäßig einfach durchzuführen
• Es ist im Hinblick auf Verwaltungskosten erschwinglich, da die allgemeinsten benutzten Bestandteile Zucker und Wasser sind.
• Es liefert ein attraktives und glattes Ende.
• Zuckerdragees sind- einfach zu schlucken, da der Zucker den Geschmack maskiert.

2. Nachteile von Sugar Coating

• Es erfordert fachkundiges und ausgebildetes Personal
• Der Prozess ist arbeitsintensiv
• Es erfordert lange Bearbeitungszeit
• Zuckerdragees sind- nicht der Prägung, Gebrauch des Druckes für Identifizierung oder der Kennzeichnung zugänglich
• Zuckerguss erhöht das Gewicht und die Größe der Tablette

Der Zuckerguss ist im Allgemeinen wasserlöslich, es einfacher machend, sich schnell aufzulösen, wenn er in Kontakt mit jedem flüssigen Medium wie gastro-intestinalen Flüssigkeiten kommt. Ein Zweck des Zuckergusses ist, die Droge innerhalb der Tablette zu schützen und tritt als Sperre zu den externen Schadstoffen auf. Er auch den unappetitlichen Geschmack der Droge verstecken oder maskiert möglicherweise, dass einige Patienten möglicherweise ungenießbar finden. Zuckerguss isoliert und maskiert die Farbe und die Beschaffenheit des Kernes der Tablette. Er beeinflußt möglicherweise auch die Freisetzung von der eingehüllten Droge im Körper.

3. Das Beschichtungsverfahren

Das Beschichtungsverfahren bezieht die sich wiederholende Anwendung einer Saccharose-ansässigen Lösung in die beschichtende Wanne oder in die Trommel mit ein, um die Tablette zu bedecken. Vier Prozessschritte werden allgemein, im folgenden Auftrag eingesetzt:

• Das Versiegeln (Abdichtung) – Dichtung bezieht mit ein, die Außenoberfläche der Tablette zu verhärten, indem es eine Feuchtigkeitssperre zur Verfügung stellt.
• (Glatt machen) – dieses verdienend, wird häufig in den Stadien durchgeführt. Der erste Schritt ist, die Form und die Größe der Tablette aufzubauen, und der zweite bezieht mit ein, den überzogenen Bereich bei der Erhöhung der Größe der Tablette auszugleichen auf die erforderlichen Maße.
• Farbton – stellt die Tablette die passende Farbe für das Endprodukt zur Verfügung.
• Polnisch – beendet die Tablette indem das Polieren, zum der Tablette eines glatten und Berufsauftrittes zu geben.

Die Prozesse werden unten zusammengefasst.

3,1 Dichtung (Abdichtung)

• Bevor jeder möglicher Zucker oder Sirup der Tablette hinzugefügt wird, muss der Kern versiegelt werden und gänzlich getrocknet werden, damit er von irgendeiner Feuchtigkeit oder von Restlösungsmitteln frei ist. Sobald der Kern trocken ist, wird eine Oberflächenbehandlung angewendet, um den Kern vor dem Absorbieren jeder möglicher Feuchtigkeit zu schützen. Die versiegelnde Schicht oder die Beschichtung verhärtet die Oberfläche, um Schutz für den Kern in den folgenden Prozessschritten zu bieten. Der Kern der Tablette ist normalerweise schwach und hat hohe Neigung für Zerfall. Der Kern würde deshalb wahrscheinlich der erste sein, zum sich während des Beschichtungsverfahrens aufzulösen. Allgemeine Imprägnierungsdichtungsmittel sind normalerweise wasserlöslich und werden von den organischen Lösungen formuliert.
• Die Wahl der Dichtungsmittelformulierung wird durch die Porosität der Tablette beeinflußt, da in hohem Grade poröse Materialien oben die Dichtungsmittellösung tränken würden und verhindert die Schaffung einer einheitlichen Beschichtung über der ganzen Tablette. Eine zweite Beschichtung kann selbstverständlich angewendet werden, sobald die erste getrocknet wird, um zu garantieren dass der Kern effektiv versiegelt wird.
• Dichtungsmittel, die allgemein verwendet sind, schließen ein: Schellack, Zinkoxid, Celluloseacetatphthalat, polyvinylacetate Phthalat, hyroxylpropylcellulose, hyroxypropylmethylcellulose

3,2 Subcoating

• Der Zuckergussprozeß beginnt wirklich mit einem subcoating Stadium, in dem die Seiten der Tablette bis zum gewünschten Auftritt gerundet oder geformt werden. Dieses Stadium ist, wo die Tablette wird glatt gemacht und Farbe möglicherweise wird addiert.
• Es gibt zwei Methoden von Subcoating:
  • Ein Gummi basierte Lösung, oder Sirup wird auf der Tablette beschichtet. Die Tablette wird dann getrocknet. Das Verfahren wird wiederholt, bis die gewünschte Tablettenform erzielt ist.
  • Trockenem Pulver wird gefolgt von der Gummi-/Saccharoselösung angewendet. Sobald aufgetragen, wird das Gummilösungsüberwasser durch das Trocknen entfernt, zum der Oberfläche wieder zu verhärten.
• Subcoating bezieht normalerweise mit ein, Gummilösung mit Abstaubenpulver (Talkum oder Calciumcarbonat) bis die gewünschte Form abzuwechseln und Übereinstimmung wird erzielt. Überwasser wird nach jeder Sirupanwendung entfernt.

3,3 verdienend (Glatt machen)

• Der verdienende oder glatt machende Schritt bezieht, unregelmäßige Eigenschaften mit ein oder Bereiche der Tablette zu ergänzen und glatt zu machen. Nach jedem füllenden Schritt wird die Tablette durch das Polieren glatt gemacht und arbeitet die Tablette nach, damit ein glatter und fertiger Blick erzielt wird. Der Prozess allmählich erhöht auch die Größe der Tablette auf die erforderlichen Maße.
• Wenn es viele Unregelmäßigkeiten in der Tablette gibt, benutzt möglicherweise die Arbeitskraft einen verdienenden Sirup, der feste Schwebeteilchen enthält, die die Lücken in der Tablette als eine Zuckerlösung besser füllen können. Eine Anwendung von ungefähr 60-70% von Zuckerkörpern ist- im Allgemeinen genug, die Tablette glatt zu machen. Die Lösung enthält normalerweise eine Mischung der Stärke, der Pigmente, der Akazie, der Gelatine und des Trübungsmittels, wenn sie benötigt wird.
• In bestimmten Fällen Farbe möglicherweise wird hinzugefügt herein während des verdienenden Stadiums, den Auftritt einer homogenen beschichtenden Schicht zu geben.

3,4 Färbung

• Färbungsbeschichtung ist das entscheidendste vorletzte Stadium im Beschichtungsverfahren als mehrfache Zuckerlösung wird hinzugefügt, um zu garantieren, dass die vorbestimmte Farbe erzielt wird. Historisch sind lösliche Färbungen benutzt worden, um der gewünschten Farbe als diese Stock zu geben zur Oberfläche der Tablette während des trocknenden Prozesses. Heutzutage jedoch bevorzugen pharmazeutische Unternehmen den Gebrauch der unlöslichen zugelassenen Aluminiumseepigmente. Diese sind Materialien, die die Tablette durch Streuung abtönen. Seen werden produziert, aus Färbungen aber sind das Öl zerstreubar (aber im Allgemeinen nicht öllöslich) und können mit Ölen und Fetten folglich gemischt werden. Sie können in anderen Fördermaschinen wie Propylenglykol, Glyzerin und Saccharose auch zerstreut werden oder verschoben werden (Wasser und Zucker).

3,5 Polnisch und/oder Druck

• Der letzte Schritt im Zuckergussprozeß ist ein Polierschritt. Dieses wird durchgeführt, um einen glänzenden unterscheidenden Auftritt zur Tablette zuzuteilen. Eine Anwendung des Wachses wie carnuba Wachs, candelila Wachs, Bienenwachs und hartes Paraffin wird verwendet, um die Tabletten innerhalb einer Polierwanne zu polieren.
• Schließlich Tablettenmarkierungen möglicherweise oder Marken werden gedruckt auf der Oberfläche der Tablette unter Verwendung der essbaren Tinte.

4. Allgemeine Probleme, die während des Zuckergussprozesses und ihrer Lösungen auftreten können

• 1. Splitterung der Tablettenbeschichtung
     • Dieses wird häufig durch eine niedrige Konzentration oder ein Fehlen des Polymers verursacht
     • fügen Sie mehr Polymer der beschichtenden Lösung hinzu.
     • Eine andere Ursache ist der übermäßige Gebrauch der Pigmente und der unlöslichen Fasern
     • verringern Sie die Anzahl von Füllern
  2. Knacken
     • Expansion der Tablette während oder nach der Beschichtung verursacht durch Relaxation oder Feuchtigkeitsaufnahme –
     • betrachten Sie den Gebrauch des Dichtungsmantels oder verlängern Sie die Zeit zwischen dem Zuckerguss und der Verdichtung
  3. Nicht-Trockner der Beschichtung
     • Übermäßiges Vorhandensein des Invertzuckers –
     • vermeiden Sie die Überhitzung des Saccharosesirups unter säurehaltigen Bedingungen
  4. Paaren
     • Hohe Randwände/Planum
     • ändern Sie oder ändern Sie den Durchschlagsentwurf
  5. Ungleicher Farbton
     • Schlechte Verteilung der beschichtenden Lösung
     • addieren Sie genügende Flüssigkeit und garantieren Sie, dass sie völlig gemischt wird
     • Farbmigration wegen darunter/des schnellen Trockners
     • optimieren Sie die Pigmente der trockenen Bedingung und des Gebrauches
     • Ungleiche Vormantelschicht
     • erzielen Sie die erforderliche Glattheit während der Vormantelanwendung
     • Wäsche zurück der Pigmentfarbbeschichtung
     • vermeiden Sie überschüssige Farbbeschichtungsflüssigkeit
     • Übermäßiger Trockner zwischen Farbanwendung
     • optimieren Sie die trockenen Bedingungen
  6. Blühen und Schwitzen
     • Extrafeuchtigkeit im fertigen Tablettenmantel
     • trocken richtig passendes Feuchtigkeitsniveau sicherstellen
  7. Marmorn
     • Ungleiche beschichtende Oberfläche
     • vergewissern Sie sich, glatte Beschichtung vor dem Polierschritt zu erzielen