Unternehmensnachrichten über Enthaltene Tablet-Presse-Anlagen: Eine Zündkapsel auf Entwurfs-und Ausrüstungs-Erwägungen

Während der letzten fünf bis zehn Jahre haben Pharmaindustrien eine zunehmende Menge starke Drogen produziert, in denen der aktive pharmazeutische Bestandteil (API) ein Teil der anfänglichen Zusammensetzung ist. Starke Drogen haben die Fähigkeit des Erzielens einer pharmakologischen Wirkung mit kleinen Mengen Wirkstoffen. Zerstreute Partikel können Risiken dem Betreiber darstellen, wenn sie in die Raumumwelt freigesetzt werden. Starke Drogen können den Blutstrom durch die Atmungsfluglinien und die Haut kommen, unter anderem.

Starke Drogen werden in den verschiedenen Eindämmungsbändern klassifiziert, die durch Betriebsexpositionsgrenzen (OEL) definiert werden und Höchstexpositionsgrenzen (PEL) nannten auch kurzfristigen Belastungswert (STEL). Während ein OEL auf einer durchschnittlichen Menge über acht oder zwölfstündigem Zeitraum basiert, betrachtet das PEL eine maximale Menge Belichtung jederzeit (gewöhnlich 15 Minuten). Häufig ist es einfacher, den OEL, als zu treffen es die PEL-Anforderungen ist. Im allgemeinen sind diese Grenzen das Produkt, das abhängig ist und werden vom industriellen Hygenist/vom Toxikologen des Herstellers bestimmt, die auf der starken Bestandteilprüfung basieren.

Enthaltene Tablet-Presse-Erwägungen

Staubabsaugung: Tabletpressen erfordern Staubabsaugung. Eine unabhängige Staubabsaugungseinheit pro Tablettenpresse wird gegen eine zentralisierte Einheit empfohlen. Mögliche Kanalisierungsverschmutzung und -schwierigkeiten mit dem Balancieren der Tablettenpresseklimaanlage in den hohen Eindämmungspressen möglicherweise aufträten. Tasche-in/werden Filter der Tasche-heraus HEPA empfohlen. Diese Einheiten sollten mit einer Spraydüse für das Nassmachen der Einheit und das Entfernen von zerstreuten Schadstoffen vor dem Öffnen sie für Wartung kommen. Die Staubabsaugungseinheit muss entworfen sein, um Verbindung und Trennung von Pulvertrommeln in einer enthaltenen Art (d.h. ununterbrochene Zwischenlagen, Handschuhschachteln und/oder Eindämmungsventile unter anderem) zuzulassen. Wenn die verwendet zu werden Staubabsaugung eine Zentralstelle ist, muss das Säubern der Kanalisierung in das System über sprayballs und Tiefpunktsammlungsabflüsse entworfen sein. Weiter wählen das Balancieren des Presseisolators, Pressestaubabsaugung und andere Anlage herauf Punkte ist schwierig zu erzielen und wird ergeben ein hohes Risiko der Produktfreigabe innerhalb der Anlage aus, ein Stromausfall wenn, oder anderes Ereignis dass Auswirkungssystembalance auftreten. Kanalisierungsentwurf muss Staubexplosionspotential betrachten und sollte nicht gesäumt werden oder gewundene Kanalisierung, um Leitfähigkeit während der Linie sicherzustellen. Einige Eindämmungsanlagen benutzen kleinere portierbare Staubkollektoren mit HEPA-Filtration, Eindämmung und elektrischer Klassifikation anstelle der zentralisierten Einheiten. Diese kleineren Einheiten können der Tablettenpresse eingeweiht werden, lassen das Systembalancieren zu und erfüllen Eindämmungsbedingungen ohne den Bedarf an der Installierung, am Betrieb und am Säubern der Kanalisierung während der Anlage.

Klimaanlage-Einheiten: Die meisten Tablettenpressen mit Eindämmung funktionieren unter Unterdruck, um alle möglichen Lecks an werdenen Quellen der Verschmutzung zu verhindern. Als die Niveaus von Eindämmungsannäherung Band 5 und versehen Sie häufig 4 mit einem Band, da beschrieben in der Tabelle oben, werden die Tablettenpressen mit Klimaanlagesystemen geliefert, die die Druckregulierung des Tablettenpresseisolators während, Staubextraktion in Kraft für Maschinenreinigung und Eindämmungsbruch steuern. Das Klimaanlagesystem muss die folgenden Bedingungen erfüllen:

* Druckniveau innerhalb der Ausrüstung muss mindestens 0,5 KPa (2 in H2O) unterhalb des umgebenden Klimadrucks sein. * Unterdruck muss aufrechterhalten werden, bis Wäscheflüssigkeit allen Staub befeuchtet hat oder spülte die Mehrheit des Produktkuchens von den Oberflächen vor Öffnung. * System muss Unterdruck in den Notfällen sicherstellen.