Unternehmensnachrichten über Wie sollte der Reinraum aufrechterhalten werden, um eine Abnahme an der Luftsauberkeit zu vermeiden?

Bei Drogenproduktion ist es notwendig, die Verschmutzung von Partikeln und von Mikroorganismen in der Luft- und Kreuzverschmutzung zu verhindern. Der Reinraum ist eine kontrollierbare Innenumwelt, zum der Bedingungen der hohen Sauberkeitsproduktionsumwelt zu erfüllen, und seine stabile Operation ist eine wichtige Garantie für die saubere Produktion von pharmazeutischen Unternehmen.
Industrie sagte, ist korrekter und angemessener Entwurf, die stabile Operation der Reinraumvoraussetzung, aber, wenn nicht Lohnaufmerksamkeit zur Operationswartung oder zur unwissenschaftlichen Operation, Reinraum zur Sprache bringen lässt die allmählich verringerte Sauberkeit, mit dem Ergebnis einiger Indikatoren in der Umwelt der tatsächlichen Produktion sicherzustellen abweichen von den Anforderungen, damit die Qualität von Produkten sinken, sogar unqualifizierte Situation. Deshalb ist korrekte und wissenschaftliche Wartung von Reinräumen sehr wichtig. So was müssen Sie beachten, wenn Sie einen Reinraum beibehalten?
Zuerst ist menschliche Verschmutzung die Hauptquelle der Verschmutzung. Die Tätigkeiten von Arbeitskräften in der sauberen Umwelt erhöhen offensichtlich den Verschmutzungsgrad der sauberen Umwelt. Deshalb sollten Unternehmen die Verantwortung von Vollzeitmanagern, Zugangssystem für Reinraumpersonal, Personalaus- und weiterbildungs-Regelungen formulieren, und Management „des Reinraumpersonals fangen Verfahren“.
Zweitens zerstreuen die Anlagen im Reinraum, wie Boden, Wand und Decke, Partikel. Deshalb wenn Materialien hereinkommen, kommen alle Arten Ausrüstung herein, und die Wartung und das Management der in Verbindung stehenden Ausrüstung und die Rohrleitungen, sollte es erfolgt sein, um Partikel und Mikroorganismen nicht in den Raum zu holen. Gleichzeitig sollten Unternehmen klare Regelungen auf Reinigungs- und Sterilisationsmethoden, Zyklus und Inspektion aller Arten Ausrüstung und Anlagen in den staubfreien Räumen treffen, die Generation, Zurückhalten und Wiedergabe von Staubteilchen und Mikroorganismen in den staubfreien Räumen zu verhindern und zu beseitigen.
Drittens der Personalbedarf, saubere Kleidung zu tragen, wenn der Reinraum betreten wird. Die Materialien, der Gebrauch und die Reinigung der Kleidung sollten zahlende Aufmerksamkeit zu sein. Unternehmen sollten eine gute Arbeit im Management der sauberen Kleidungs, einschließlich die Beschaffung und die Produktion der sauberen Kleidungs, den Gebrauch von sauberem Kleidungsmanagement, die sauberen Kleidungsreinigungsregelungen und andere Aspekte erledigen.
Viertens ist der sichere Betrieb von verschiedenen Arten der Ausrüstung die sicherzustellen Voraussetzung, dass die Sicherheit des Reinraumes die entsprechenden Arbeitsabläufe formuliert, alle Arten Ausrüstung, die Anlage sicherstellt, die wie erforderlich, einschließlich ReinigungsKlimaanlage, alle Arten Wasserkraftsysteme, Produktionstechniken, Ausrüstung und Instrumente, usw. arbeitet, um dem die Produktproduktionsverfahrenanforderung und das Luftsauberkeitsniveau sicherzustellen.
Darüber hinaus leitet das Unternehmen regelmäßige Wartung und Inspektion des Reinraumes. Zum Beispiel wird ein Partikelzähler benutzt, um die Anzahl von Partikeln der kontrollierten Größe zu einer spezifizierten Zeit und zu einem Platz zu messen. Bestimmen Sie die Anzahl von vereinbarten Kolonien oder planktonic Bakterien zur spezifizierten Zeit und setzen Sie; Im Hinblick auf Temperatur und Feuchtigkeit messen Sie und überprüfen Sie ununterbrochene Maßaufzeichnungen zu spezifizierter Zeit und setzen Sie.
Zum Beispiel messen Sie den Differenzdruck des Filters, der die Klimaanlage reinigt, Kontrolle, ob der Luftfilter wird blockiert, ob die installierten Dichtungen in gutem Zustand oder das Durchsickern durch den schädigenden Filter verursacht wird und das Anemometer benutzt sind, das, um den Luftvolumen des lokalen Auspuffgerätes zu überprüfen. Benutzen Sie Schallpegelmesser, um Geräuschwert zu spezifizierter Zeit und zu Platz zu messen.
Um aufzusummieren, müssen pharmazeutische Unternehmen die Sauberkeit des Reinraumes von den Aspekten des Personals, der Ausrüstung, der Anlagen, des angemessenen Managements, der regelmäßigen Wartung und der Inspektion ausschließlich steuern. Stellen Sie sicher, dass pharmazeutisches Unternehmen der pharmazeutischen Produktionsumwelt, die sauber ist, die Schlüsselfaktoren, zum von Arzneimittelsicherheitsproduktion, von Unternehmen zusätzlich zum ausgewählten angemessenen Entwurf des Reinraumes sicherzustellen und von sauberem System ist, auch Reinraum für die korrekte und angemessene Wartung und das Management benötigt, immer die Sicherheits- und Qualitätsproduktion zum Fall in das Herz einsetzte und staubfreie Werkstattreinraumanlagen und Ausrüstung des Isolierungssystems vervollkommnet, um eine Querverschmutzung mit dem Gerät selbst zu vermeiden, denn die Verbesserung der Drogenqualität a legen feste Grundlage.