Unternehmensnachrichten über Wie lang nimmt es, um in einem Lyophilisator zu gefriertrocknen?

Der vor-einfrierende Prozess des Lyophilisators ist, sich zu verfestigen das freie Wasser in der Lösung, zum des Produktes, nachdem er so die gleiche Form zu geben getrocknet hat, bevor er, zum von irreversiblen Änderungen wie Schäumen, Konzentration und Bewegung des aufgelösten Stoffs während des Vakuumtrockners zu verhindern trocknet, und setzt das Material herab, das durch Temperatur verringerte Löslichkeit und Änderungen in den Lebeneigenschaften verursacht wird.

Es gibt zwei vor-einfrierende Methoden für die Lösung: die vor-einfrierende Methode im Lyophilisationskasten und die vor-einfrierende Methode außerhalb des Kastens.
Die vor-einfrierende Methode im Kasten ist, das Produkt auf das mehrschichtige Regal in den Lyophilisator und Frost direkt zu setzen durch den Gefrierschrank des Lyophilisators. Wenn viele Phiolen und Ampullen lyophilisiert werden, ist es bequem, den Kasten zu betreten und herauszunehmen. Im Allgemeinen werden die Phiolen oder die Ampullen in einige Metallbehälter gelegt und verpackt dann in Kästen, um Wärmeübertragung zu verbessern. Einige Metallbehälter werden in eine entfernbare untere Art hergestellt, und die Unterseite wird entfernt, wenn man den Kasten betritt, damit die Phiole direkt in Verbindung mit der Metallplatte des Gefriertrocknungskastens ist; für nicht-ausziehbare untere Behälter wird die Unterseite des Behälters angefordert, flach zu sein, Produkteinheitlichkeit zu erhalten. Die großen Plasmaflaschen unter Verwendung der Drehbeschleunigung-freien Methode sollten im Voraus eingefroren werden und in den Kasten für das Einfrieren dann gesetzt werden, nachdem man ein Metallgestell für Wärmeleitung hinzugefügt hat.
Es gibt zwei Methoden für das vor-Einfrieren außerhalb des Kastens: einige kleine Frosttrockner haben kein Gerät für das vor-Einfrieren von Produkten und können niedrigtemperaturkühlschränke oder Alkohol und Trockeneis für das vor-Einfrieren nur benutzen. Der andere ist ein spezieller Drehbeschleunigunggefrierschrank, der große Flaschen Produkte in eine SHELL ähnliche Struktur beim Drehen einfrieren kann, und kommt dann den Gefriertrocknungskasten.
Der vor-einfrierende Prozess des Lyophilisators:
Wenn die Temperatur der wässerigen Lösung auf ein bestimmtes Niveau, entsprechend der eutektischen Konzentration der Lösung, Eis abfällt, fängt an, in der schwach starken Lösung einzufrieren. Diese Temperatur wird der Gefrierpunkt genannt. Im allgemeinen wird der Gefrierpunkt durch die Konzentration und die Abnahmen mit der Konzentration gesteuert. Wenn die Temperatur der Lösung niedriger als der Gefrierpunkt ist, kristallisiert ein Teil der Lösung heraus, und die Konzentration der restlichen Lösung steigt, also die Gefrierpunktrückgänge und fährt dann fort abzukühlen, erhöhen sich die Eiskristalle mit dem Abkühlen und der Konzentration der restlichen Lösung Zunahme mit ihr. Jedoch wenn die Temperaturabfälle zu einem bestimmten Punkt, alle restlichen Lösungsfröste. Diesmal wird das gefrorene Material mit Eiskristallen gemischt, und die Temperatur diesmal ist der eutektische Punkt.
Nachdem die Lösung zum Gefrierpunkt tiefgekühlt sein muss, nachdem Kristallkerne in ihm erzeugt sind, fängt das freie Wasser an, in Form von Eis zu kristallisieren, und gleichzeitig gibt es die Hitze der Kristallisation frei, um seinen Temperaturanstieg zum Gefrierpunkt zu machen. Wie der Kristall wächst, die Konzentration der Lösungszunahmen. Wenn die eutektische Konzentration und die Temperaturabfälle unterhalb des eutektischen Punktes erreicht wird, friert die Lösung ganz ein.
Zusätzlich zur Art der Lösung selbst, hängen die Anzahl und die Größe von Kristallkörnern im Lösungskristall mit der Rate von Kristallkernbildung und von Kristallwachstum zusammen. Die zwei Faktoren, die Rate von Kristallkernbildung und die Rate des Kristallwachstums, Änderung mit Temperatur und Druck. Deshalb können wir die Zahl und die Größe der Kristallisation der Kristallkörner in gelöster Form steuern, indem wir Temperatur und Druck steuern. Im allgemeinen das schneller die abkühlende Rate, werden das niedriger die Unterkühlungstemperatur, mehr die Anzahl von den Kristallkernen gebildet und der Kristall eingefroren, bevor er wachsen kann. Diesmal mehr die Anzahl von den Kristallkörnern gebildet, das feiner die Kristallkörner; andererseits die Kristallkörner, das kleiner die Zahl, das größer die Kristallkörner.
Die Form des Kristalles hängt auch mit der eisigen Temperatur zusammen. Wenn sie beginnt, um 0°C einzufrieren, sind Eiskristalle sechseckig symmetrisch und wachsen vorwärts in den Richtungen der sechs Hauptachsen. Gleichzeitig erscheinen einige Sekundäräxte. Alle Eiskristalle werden angeschlossen, um eine Netzstruktur in der Lösung zu bilden. Da der Grad von Unterkühlungszunahmen, Eiskristalle allmählich die sechseckige symmetrische Form der Kapazitätsanerkennung verliert. Darüber hinaus ist die Zahl von Kernbildung groß und die einfrierende Geschwindigkeit ist schnell, die möglicherweise eine unregelmäßige Baumform bildet. Sie haben jede mögliche Zahl von axialen Zylindern. Anders als die sechseckige Kristallform gibt es nur sechs.
Die kristallene Einheit, die indem sie von biologischen Flüssigkeiten gebildet wird (wie Blutplasma, Muskelschlamm, Glasstimmung, etc.) ist häufig ähnlich der Art von den Eiskristallen einfriert, die durch eine wässerige Lösung der Einzelkomponente gebildet werden. Die Art der Kristallisation hängt hauptsächlich von der abkühlenden Rate und von der Konzentration von Körperflüssigkeiten ab. Zum Beispiel wenn Plasma, Muskelschlamm, etc.-Frost unter normaler Konzentration, sechseckige kristallene Einheiten mit höheren Temperaturen unter null und langsamer abkühlender Rate gebildet werden und unregelmäßige Dendriten wenn schnell abgekühlt zu den niedrigen Temperaturen gebildet werden. Kristall.
Zellsuspendierung (wie rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen, Samenzellen, Bakterien, etc. verschob im destillierten Wasser, im Plasma oder in anderen Suspendierungsmedien). Wenn sie langsam bei den hohen Temperaturen unter null, eine große Menge Eis einfriert, in der Suspendierung wächst, die Zellen zwischen zwei Eiszapfen in der schmalen Rohrleitung zwischen zusammendrückend, wird das Suspendierungsmedium in Vorbereitung durch den Niederschlag des Wassers konzentriert und der aufgelöste Stoff wird konzentriert, und das Wasser in der Zelle dringt die Zelle durch die Zellmembran ein, die der Reihe nach die Konzentration des aufgelösten Stoffs in der Zelle verursacht. Gleichzeitig zwingt das Wachstum des extrazellularen Eises auch zelluläres Material, um zu schrumpfen und sich zu verformen. Aber diesmal, frieren die Zellen kein. Wenn es schnell bei niedrigen Temperaturen einfriert, bildet sich intrazelluläres Eis innerhalb der Zelle. Die Größe, die Form und die Verteilung des Eises hängen mit der abkühlenden Rate, das Vorhandensein oder das Fehlen des schützenden Mittels, die Beschaffenheit des schützenden Mittels und der Inhalt des Wassers in der Zelle zusammen. Im allgemeinen das schneller die abkühlende Rate und das niedriger die Temperatur, mehr das Eis in der Zelle gebildet wird. Der Zusatz eines nicht-durchlässigen schützenden Mittels zur Suspendierung kann die Zahl des Eises verringern gebildet in den Zellen während des schnellen Einfrierens.
Die Form der Lösungskristallisation hat eine direkte Wirkung auf die Rate der Lyophilisation. Die Lücke, die durch die Eiskristallsublimation gelassen wird, ist der Ausflusskanal des Wasserdampfes während der folgenden Eiskristallsublimation. Der große und ununterbrochene sechseckige Kristall hat einen großen leeren Kanal nach Sublimation, und der Widerstand des Wasserdampfentweichens ist klein, also trocknet das Produkt schnell und vice versa. Und der unterbrochene kugelförmige Eiskristallkanal ist klein oder unterbrochen, und der Wasserdampf kann nur durch Diffusion oder Durchdringung entgehen, also ist die trocknende Geschwindigkeit langsam. Deshalb die trocknende Rate nur betrachtend, ist das langsame Einfrieren besser.
Darüber hinaus hängt die einfrierende Rate auch mit der Art, der Kapazität und dem Wärmeträger der Gefrierausrüstung zusammen.